Законодательство
Белгородской области

Алексеевский район
Белгородская область
Белгородский городской округ
Белгородский район
Борисовский район
Валуйский район
Вейделевский район
Волоконовский район
Грайворонский район
Губкинский городской округ
Ивнянский район
Корочанский район
Красненский район
Красногвардейский район
Краснояружский район
Новооскольский район
Прохоровский район
Ровеньской район
Старооскольский городской округ
Чернянский район
Шебекинский район
Яковлевский район

Законы
Постановления
Распоряжения
Определения
Решения
Положения
Приказы
Все документы
Указы
Уставы
Протесты
Представления








Постановление главы администрации Белгородской обл. от 18.06.1999 № 354
(ред. от 28.07.2003)
"О совершенствовании системы управления медицинской и фармацевтической деятельностью области"
(вместе с "Положением об отделе по лицензированию, сертификации и контролю качества медицинской деятельности", "Положением о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при управлении здравоохранения администрации области", "Положением о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список 2 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области", "Положением о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список 3 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области")

Официальная публикация в СМИ:
В данном виде документ не опубликован.
Первоначальный текст документа также не опубликован.



Утратил силу в связи с изданием постановления губернатора Белгородской области от 31.12.2008 № 155.



ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 18 июня 1999 г. № 354

О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ
И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ОБЛАСТИ

(в ред. постановлений главы администрации Белгородской
области от 06.10.1999 № 564, от 24.04.2003 № 164,
постановления губернатора Белгородской области
от 28.07.2003 № 27)

Во исполнение Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, Федерального закона Российской Федерации от 26 июня 1998 года № 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Постановления Правительства Российской Федерации от 05.04.1999 № 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" в целях защиты прав населения на получение квалифицированной медицинской помощи и лекарственного обеспечения, улучшения качества медицинских услуг, усилении государственного контроля за фармацевтической деятельностью аптечных учреждений и повышения управляемостью отраслью здравоохранения постановляю:

1. Департаменту социальной политики правительства администрации области (Худаев Д.В.) в месячный срок создать при управлении здравоохранения администрации области на хозрасчетной основе:
- областной центр по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств на основе существующих структурных единиц фармацевтической службы управления здравоохранения администрации области, организационного отдела областного государственного унитарного предприятия "Белгородфармация", отдела лицензирования фармацевтической деятельности лицензионного управления администрации области;
- государственное учреждение здравоохранения "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" на основе существующего отдела контроля качества областного государственного унитарного предприятия "Белгородфармация", предоставив ему статус юридического лица;
- отдел по лицензированию, сертификации и контролю качества медицинской деятельности.

2. Лицензионному управлению администрации области (Гончаров А.В.) передать функции и базу данных по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности учреждений всех форм собственности и физических лиц, занятых частной медицинской практикой, управлению здравоохранения администрации области.

3. С учетом создания областного центра по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств и государственного учреждения здравоохранения "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств", управлению здравоохранения администрации области (Попов А.А.), областному государственному унитарному предприятию "Белгородфармация" (Цебро В.С.), лицензионному управлению администрации области (Гончаров А.А.) исключить в установленном порядке из положений (уставов), структур и штатных расписаний своих организаций соответственно структурные единицы и функции фармацевтической службы управления здравоохранения администрации области, организационного отдела и отдела контроля ОГУП "Белгородфармация", отдела лицензирования лицензионного управления.

4. В целях усиления государственного влияния на улучшение лекарственного обеспечения лечебно-профилактических учреждений и населения области передать областное государственное унитарное предприятие "Белгородфармация" в оперативное управление непосредственно управлению здравоохранения администрации области, придав директору предприятия одновременно статус заместителя начальника управления здравоохранения администрации области.

5. Управлению здравоохранения администрации области (Попов А.А.):
- обеспечить проведение лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности организаций и физических лиц в соответствии с законодательством;
- ввести с 1 июля 1999 года на территории области сертификацию медицинских организаций всех форм собственности и физических лиц, занятых частной практикой;
- внести изменения в Положение об управлении здравоохранения администрации области, утвержденное распоряжением председателя правительства администрации области - первого заместителя главы администрации области от 7 мая 1998 года № 7.

6. Утвердить:
(пп. 1 утратил силу постановлением главы администрации области от 28.07.2003 № 27)
(абзац утратил силу постановлением главы администрации области от 24.04.2003 № 164)
(пп. 2, 3 утратили силу постановлением главы администрации области от 28.07.2003 № 27)
- положение об областном центре по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);
(пп. 5 утратил силу постановлением главы администрации области от 28.07.2003 № 27)
(пп. 6 утратил силу постановлением главы администрации области от 28.07.2003 № 27)
- состав комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);
- положение о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);
- состав комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список 2 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);
- положение о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список 2 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);
- состав комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список 3 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);
- положение о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список 3 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области (прилагается).
(абзацы введены постановлением главы администрации области от 24.04.2003 № 164)

7. Рекомендовать главам местного самоуправления городов и районов области:
- обеспечить согласование Уставов медицинских организаций независимо от формы собственности с управлением здравоохранения администрации области в срок до 15.07.1999 разработать механизм согласования назначения и освобождения руководителей органов и учреждений здравоохранения области;
- предусмотреть в бюджете на 1999 год расходы, связанные с сертификацией медицинских и фармацевтических предприятий, учреждений, организаций муниципальной формы собственности.

8. Управлению здравоохранения администрации области (Стукалов А.Ф.) обеспечить проведение лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с законодательством Российской Федерации и вышеуказанными Соглашениями.

9. Предоставить право подписи лицензий, выдаваемых на медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, начальнику управления здравоохранения администрации области Стукалову А.Ф.
(п. 8, 9 введены постановлением главы администрации области от 24.04.2003 № 164)

10. Комитету по управлению государственным имуществом Белгородской области (Коваленко А.И.) передать в оперативное управление в установленном порядке государственному учреждению здравоохранения "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" служебные помещения общей площадью 321 кв. метр для размещения контрольно - аналитической лаборатории и отдела сертификации лекарственных средств в административном корпусе областного государственного унитарного предприятия "Белгородфармация" по адресу: г. Белгород ул. Студенческая, 38.

11. Регистрационной палате г. Белгорода (Кулабухов А.С.) освободить государственное учреждение здравоохранения "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" от всех оплат по государственной регистрации.
(пункты введены постановлением главы администрации Белгородской области от 06.10.1999 № 564)

12. Данное постановление опубликовать в газете "Белгородские известия".

13. Контроль за выполнением постановления возложить на департамент социальной политики правительства администрации области (Худаев Д.В.).
О выполнении постановления информировать к 1 декабря 1999 года.
(в ред. постановления главы администрации Белгородской области от 06.10.1999 № 564)

Глава администрации области
Е.САВЧЕНКО





Утверждено
постановлением главы
администрации области
от 18 июня 1999 г. № 354

ПОЛОЖЕНИЕ
О СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
ВСЕХ ФОРМ СОБСТВЕННОСТИ И ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ,
ЗАНЯТЫХ ЧАСТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКОЙ

Утратило силу. - Постановление главы администрации области от 24.04.2003 № 164.





Утверждено
постановлением главы
администрации области
от 18 июня 1999 г. № 354

ПОЛОЖЕНИЕ
О СИСТЕМЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
В БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Утратило силу. - Постановление губернатора Белгородской области от 28.07.2004 № 27.





Утверждено
постановлением главы
администрации области
от 18 июня 1999 г. № 354

ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОТДЕЛЕ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ, СЕРТИФИКАЦИИ
И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(Утратило силу. - Постановление губернатора Белгородской области от 28.07.2004 № 27.





Утверждено
постановлением главы
администрации области
от 18 июня 1999 г. № 354

ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОБЛАСТНОМ ЦЕНТРЕ ПО УПРАВЛЕНИЮ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ПРИ УПРАВЛЕНИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ

Общие положения

1. Положение об областном центре по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств при управлении здравоохранения администрации области (далее - Положение) регламентирует работу областного центра по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств (Далее - Центр), который организуется при управлении здравоохранения администрации области с целью осуществления в пределах своих полномочий руководства фармацевтической сетью и надзора за всеми видами фармацевтической деятельности на территории Белгородской области в организациях независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности.

2. Центр в своей деятельности руководствуется законодательством, нормативными и правовыми актами Российской Федерации и Белгородской области, приказами и распоряжениями Министерства здравоохранения Российской Федерации, управления здравоохранения администрации области, настоящим Положением.

3. Центр является юридическим лицом, имеет Устав, печать, штампы, бланки, обладает обособленным имуществом, имеет самостоятельный баланс и расчетный счет, является истцом и ответчиком в суде и арбитраже.

4. Штатное расписание центра утверждается начальником управления здравоохранения администрации области.

5. Доходы от деятельности Центра поступают на счет департамента экономики и финансов правительства администрации области, который впоследствии через управление здравоохранения администрации области финансируют затраты Центра.

6. Основными задачами Центра являются:
- проведение государственной политики в сфере лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений области;
- лицензирование, аккредитация и текущий надзор за фармацевтической деятельностью;
- контроль за закупками медикаментов за счет средств фонда обязательного медицинского страхования, областного и местных бюджетов.

Функции

1. Подготавливает, разрабатывает и представляет по поручению управления здравоохранения администрации области:
- прогнозы, программы, предложения, обоснования по вопросам лекарственного обеспечения населения и учреждений здравоохранения, совершенствования производственной фармацевтической и экономической деятельности фармацевтических организаций;
- проекты нормативных и правовых актов, регулирующих деятельность фармацевтических организаций с учетом интересов населения территории;
- предложения по развитию аптечной сети, расширению ассортимента лекарственных средств и изделий медицинского назначения, повышению качества и эффективности лекарственного обеспечения;
- программы приватизации фармацевтических организаций области;
- предложения по введению дополнительных льгот по лекарственному обеспечению, пересмотру денежных норм расходов на приобретение лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- порядок оплаты лекарственных средств, отпускаемых бесплатно и на льготных условиях.

2. Организует и осуществляет:
- сертификацию и лицензирование деятельности фармацевтических организаций;
- работу комиссий по проведению аттестации провизоров и фармацевтов для определения квалификационной категории;
- контроль за соблюдением условий лицензирования деятельности фармацевтическими организациями области;
- контроль за организацией закупок, обеспечением сохранности, соблюдением правил выписки, учета, отпуска наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, подлежащих контролю в организациях, участвующих в их обороте на территории Российской Федерации.

З. Обеспечивает координацию и методическое руководство деятельности фармацевтических организаций, для чего изучает и анализирует опыт работы фармацевтических организаций в рыночной экономике, оказывает консультативную и практическую помощь по вопросам организации фармацевтической деятельности, лекарственного обеспечения, осуществляет связь с органами местного самоуправления по вопросам разработки и реализации региональных программ лекарственного обеспечения населения.

4. Ведет оперативный бухгалтерский, статистический учет и отчетность в соответствии с действующим законодательством.

5. Осуществляет мероприятия по защите прав и экономических интересов населения, аптечной сети области, работников фармацевтических организаций.

6. Осуществляет взаимодействие с профессиональными ассоциациями медицинских и фармацевтических работников.

Права и обязанности Центра

1. Центр обязан:
- выполнять в полном объеме и в соответствии с установленными законодательством и нормативными актами требованиями все действия, определенные настоящим положением;
- выполнять требования законодательства по вопросам охраны здоровья граждан, безопасности фармацевтической деятельности, требования трудового законодательства;
- выполнять приказы и распоряжения управления здравоохранения администрации области, если они не противоречат законодательству;
- обеспечивать своевременное представление отчетной документации.

2. Центр имеет право:
- выполнять действия, определенные настоящим Положением, и принимать решения в пределах полномочий, предоставленных лицензионному органу законодательством;
- представлять и защищать в органах исполнительной власти государственные интересы и интересы населения области в сфере обращения лекарственных средств;
- заключать трудовые соглашения с лицами, имеющими право выступать в качестве внештатных экспертов, договоры на проведение научных и консультативных работ с юридическими и физическими лицами.

Управление, структура, штатное расписание и
контроль за деятельностью Центра

1. Центр возглавляет директор, назначение на должность и увольнение которого осуществляется приказом по управлению здравоохранения администрации области.

2. Директор центра:
- осуществляет свои функции на основе единоначалия в рамках полномочий, определенных Гражданским кодексом и законами Российской Федерации, нормативно-правовыми актами, приказами и распоряжениями Министерства здравоохранения Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями главы администрации области, приказами управления здравоохранения администрации области, должностной инструкцией;
- определяет и обосновывает структуру и штатное расписание Центра, представляет их для утверждения начальнику управления здравоохранения администрации области;
- принимает на работу и увольняет сотрудников Центра;
- организует работу центра и несет персональную ответственность за решение задач и выполнение функций, соблюдение порядка ведения достоверности учета и отчетности, организацию надлежащего оформления документов, наличных денежных средств, отчетов, смет и другой финансово-хозяйственной документации, отражающей деятельность Центра;
- издает приказы и распоряжения, утверждает инструкции, подписывает денежные, отчетные и другие документы, выдает доверенности;
- разрабатывает и реализует систему поощрений и взысканий персонала;
- представляет Центр в организациях и органах исполнительной власти.

3. Руководство и контроль за деятельностью Центра осуществляет управление здравоохранения администрации области в пределах установленных настоящим положением полномочий.

4. Проверка финансово-хозяйственной деятельности Центра осуществляется финансовыми и налоговыми органами, аудиторскими службами, а в случае необходимости, другими государственными органами в пределах их компетенции и в установленном законом порядке.

Прекращение деятельности Центра

1. Деятельность Центра прекращается путем его реорганизации или ликвидации.

2. Реорганизация или ликвидация Центра осуществляется по решению органа исполнительной власти области и в порядке, установленном законодательством.





Утверждено
постановлением главы
администрации области
от 18 июня 1999 г. № 354

ПОЛОЖЕНИЕ
О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ЦЕНТРЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И
СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ УПРАВЛЕНИИ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ

Утратило силу. - Постановление главы администрации Белгородской области от 06.10.1999 № 564.





Утверждено
постановлением главы
администрации области
от 24 апреля 2003 года № 164

ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПРИ УПРАВЛЕНИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ

Утратило силу. - Постановление губернатора Белгородской области от 28.07.2004 № 27.





Утверждено
постановлением главы
администрации области
от 24 апреля 2003 года № 164

ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПРИ УПРАВЛЕНИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ

(введено постановлением главы администрации Белгородской
области от 24.04.2003 № 164)

1. Общие положения

1.1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности при управлении здравоохранения администрации области (далее - Комиссия) создается с целью осуществления полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности, переданных администрации Белгородской области Соглашением между Министерством здравоохранения Российской Федерации и администрацией Белгородской области о передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности от 13 сентября 2002 года № 111.

1.2. Состав Комиссии утверждается постановлением главы администрации области.

1.3. Комиссия принимает решение о выдаче лицензий юридическим лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность, зарегистрированным в установленном порядке на территории Белгородской области, кроме юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность и находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти, Российской академии наук и отраслевых академий.

1.4. В своей деятельности Комиссия руководствуется законодательством Российской Федерации, постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 года № 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 1 июня 2002 года № 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", Соглашением между Министерством Российской Федерации и администрацией Белгородской области, другими нормативными правовыми актами и настоящим Положением.

1.5. Председателем Комиссии является директор областного учреждения здравоохранения "Областной центр по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств".

2. Функции Комиссии

Функциями Комиссии являются:
а) принятие решений о предоставлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности соискателям лицензии;
б) принятие решений о предоставлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании проверок соблюдения лицензионных требований и условий.

3. Права и обязанности Комиссии

3.1. Комиссия имеет право:
а) организовывать проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, проведение плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;
б) утверждать кандидатуры экспертов, назначаемых для проведения предлицензионных, плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензиатом (соискателем лицензии) лицензионных требований и условий;
в) вносить предложения в Министерство здравоохранения Российской Федерации по совершенствованию нормативной базы по лицензированию фармацевтической деятельности;
г) приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседания Комиссии.

3.2. Комиссия обязана:
а) соблюдать установленный регламент проведения заседаний;
б) принимать решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии по результатам плановых и внеплановых проверок в присутствии соискателя лицензии (лицензиата) или его законного представителя;
в) информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и порядке проведения заседания Комиссии;
г) назначать повторную экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией;
д) выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;
е) рассматривать жалобы, заявления и предложения по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности.

4. Регламент работы Комиссии

4.1. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов, но не реже одного раза в месяц. При необходимости решением Председателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.

4.2. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.

4.3. Решение Комиссии принимается большинством голосов присутствующих на заседании членов Комиссии. При равенстве голосов голос председателя является решающим.

4.4. Контроль за деятельностью Комиссии возлагается на начальника управления здравоохранения администрации области.

4.5. Заседание комиссии оформляется протоколом.

4.6 Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии.

5. Порядок разрешения споров

В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.





Утверждено
постановлением главы
администрации области
от 24 апреля 2003 года № 164

ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И
ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК 2
В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ
"О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ",
ПРИ УПРАВЛЕНИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ

(введено постановлением главы администрации Белгородской
области от 24.04.2003 № 164)

1. Общие положения

1.1. Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список 2 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области (далее - Комиссия) создается с целью осуществления полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список 2 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", переданных администрации Белгородской области Соглашением между Министерством здравоохранения Российской Федерации и администрацией Белгородской области о передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности от 13 сентября 2002 года № 110.

1.2. Состав Комиссии утверждается постановлением главы администрации области.

1.3. Комиссия принимает решение о выдаче лицензий юридическим лицам, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список 2 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", зарегистрированным в установленном законом порядке, на территории Белгородской области, кроме юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность и находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти, Российской академии наук и отраслевых академий.

1.4. В своей деятельности Комиссия руководствуется законодательством Российской Федерации, постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 года № 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 21 июня 2002 года № 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Соглашением между Министерством Российской Федерации и администрацией Белгородской области, другими нормативными правовыми актами и настоящим Положением.

1.5. Председателем Комиссии является директор областного учреждения здравоохранения "Областной центр по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств".

2. Функции Комиссии

2.1. Функциями Комиссии являются:
а) принятие решений о предоставлении лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список 2 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", соискателям лицензии;
б) принятие решений о предоставлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании проверок соблюдения лицензионных требований и условий.

3. Права и обязанности Комиссии

3.1. Комиссия имеет право:
а) организовывать проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, проведение плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;
б) утверждать кандидатуры экспертов, назначаемых для проведения предлицензионных, плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензиатом (соискателем лицензии) лицензионных требований и условий;
в) вносить предложения в Министерство здравоохранения Российской Федерации по совершенствованию нормативной базы по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список 2 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";
г) приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседания Комиссии.

3.2. Комиссия обязана:
а) соблюдать установленный регламент проведения заседаний;
б) принимать решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии по результатам плановых и внеплановых проверок в присутствии соискателя лицензии (лицензиата) или его законного представителя;
в) информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и порядке проведения заседания Комиссии;
г) назначать повторную экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией;
д) выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;
е) рассматривать жалобы, заявления и предложения по вопросам лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список 2 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах".

4. Регламент работы Комиссии

4.1. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов, но не реже одного раза в месяц. При необходимости решением Председателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.

4.2. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.

4.3. Решение Комиссии принимается большинством голосов присутствующих на заседании членов Комиссии. При равенстве голосов голос председателя является решающим.

4.4. Контроль за деятельностью Комиссии возлагается на начальника управления здравоохранения администрации области.

4.5. Заседание комиссии оформляется протоколом.

4.6. Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии.

5. Порядок разрешения споров

В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.





Утверждено
постановлением главы
администрации области
от 24 апреля 2003 года № 164

ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ,
ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК 3 В СООТВЕТСТВИИ С
ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ
"О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ",
ПРИ УПРАВЛЕНИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ

(введено постановлением главы администрации Белгородской
области от 24.04.2003 № 164)

1. Общие положения

1.1. Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список 3 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области (далее - Комиссия) создается с целью осуществления полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список 3 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", переданных администрации Белгородской области Соглашением между Министерством здравоохранения Российской Федерации и администрацией Белгородской области о передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности от 13 сентября 2002 года № 109.

1.2. Состав Комиссии утверждается постановлением главы администрации области.

1.3. Комиссия принимает решение о выдаче лицензий юридическим лицам, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список 3 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", зарегистрированным в установленном порядке на территории Белгородской области, кроме юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность и находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти, Российской академии наук и отраслевых академий.

1.4. В своей деятельности Комиссия руководствуется законодательством Российской Федерации, постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 года № 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 21 июня 2002 года № 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Соглашением между Министерством Российской Федерации и администрацией Белгородской области, другими нормативными правовыми актами и настоящим Положением.

1.5. Председателем Комиссии является директор областного учреждения здравоохранения "Областной центр по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств".

2. Функции Комиссии

2.1. Функциями Комиссии являются:
а) принятие решений о предоставлении лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список 3 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", соискателям лицензии;
б) принятие решений о предоставлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании проверок соблюдения лицензионных требований и условий.

3. Права и обязанности Комиссии

3.1. Комиссия имеет право:
а) организовывать проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, проведение плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;
б) утверждать кандидатуры экспертов, назначаемых для проведения предлицензионных, плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензиатом (соискателем лицензии) лицензионных требований и условий;
в) вносить предложения в Министерство здравоохранения Российской Федерации по совершенствованию нормативной базы по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список 3 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";
г) приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседания Комиссии.

3.2. Комиссия обязана:
а) соблюдать установленный регламент проведения заседаний;
б) принимать решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии по результатам плановых и внеплановых проверок в присутствии соискателя лицензии (лицензиата) или его законного представителя;
в) информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и порядке проведения заседания Комиссии;
г) назначать повторную экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией;
д) выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;
е) рассматривать жалобы, заявления и предложения по вопросам лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список 3 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах".

4. Регламент работы Комиссии

4.1. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов, но не реже одного раза в месяц. При необходимости решением Председателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.

4.2. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.

4.3. Решение Комиссии принимается большинством голосов присутствующих на заседании членов Комиссии. При равенстве голосов голос председателя является решающим.

4.4. Контроль за деятельностью Комиссии возлагается на начальника управления здравоохранения администрации области.

4.5. Заседание комиссии оформляется протоколом.

4.6. Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии.

5. Порядок разрешения споров

В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.


   ------------------------------------------------------------------

--------------------

Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru